Expertise
Normes, certifications et conformité des structures de santé
ISO 9001 et 14001, évaluation des pratiques professionnelles, mise en conformité des cabinets : un accompagnement opérationnel, mené avec un consultant spécialisé du secteur santé, jusqu’à la présence le jour de l’audit.
Thēmis Medica accompagne les structures de santé dans leurs démarches de qualité et de conformité : évaluation des pratiques professionnelles, certification NF EN ISO 9001 et ISO 14001, mise en conformité des cabinets de radiologie, des cabinets dentaires et des établissements d’optique. Cet accompagnement est conduit avec un consultant spécialisé du secteur santé, et il va jusqu’à l’accompagnement le jour de l’audit.
Les démarches concernées
Ce que recouvre concrètement la conformité
- L’évaluation des pratiques professionnelles : choix de l’item médical à étudier, grille d’évaluation, traçabilité des cas relevés, analyse des résultats et actions correctives.
- La certification NF EN ISO 9001 (management de la qualité) et ISO 14001 (maîtrise environnementale).
- La conformité des cabinets de radiologie : aménagement des locaux, zone contrôlée et zone surveillée, générateurs à rayons X, maîtrise des risques pour le personnel.
- La conformité des cabinets dentaires : aménagement des blocs, hygiène et sécurité, stérilisation, décontamination, gestion des déchets.
- La qualité de service des établissements d’optique : pilotage de la démarche, accueil et choix de l’équipement, suivi et confidentialité du dossier client, enquêtes de satisfaction.
- L’audit lui-même, où un dossier mal tenu se voit immédiatement — et où la présence du consultant change tout.
Le cadre
Ce que plus personne ne peut vous promettre
Pendant des années, la certification HONcode de la fondation suisse Health On the Net a servi de label de confiance aux sites de santé. En France, son financement par la Haute Autorité de santé avait pris fin dès 2013. Le programme lui-même a été définitivement arrêté le 15 décembre 2022 : le site n’est plus maintenu et les noms de domaine sont inactifs.
Aucun label équivalent ne l’a remplacé à ce jour pour les sites de santé français. Ce qui tient lieu de preuve, désormais, ce sont vos démarches réelles — qualité, conformité, certification de votre structure — et la façon dont votre communication en rend compte, sans les transformer en argument publicitaire.
Notre méthode
Comment se déroule un accompagnement
Les expertises mobilisées
Une démarche de conformité produit beaucoup d’écrit
Procédures, grilles, affichage réglementaire, information des patients, documents de traçabilité : c’est précisément notre métier de les rendre clairs et utilisables. Et une fois la démarche aboutie, encore faut-il savoir en parler sans la transformer en argument publicitaire.
Medical writing
Procédures, protocoles et documents de traçabilité rédigés pour être lus et appliqués, pas pour dormir dans un classeur.
En savoir plus →Supports imprimés
Affichage réglementaire, consignes de poste, documents d’information patient, formulaires de suivi.
En savoir plus →Création de site médical
Rendre compte de votre démarche qualité sur votre site, factuellement et sans en faire une promesse.
En savoir plus →Identité & signalétique
Signalétique de zones, pictogrammes de sécurité, cohérence visuelle des documents qualité.
En savoir plus →Photo & vidéo
Montrer les locaux conformes et les protocoles en situation — utile en interne comme en externe.
En savoir plus →Stratégie de communication
Décider de ce qui se dit au patient, aux correspondants et aux équipes, et de ce qui reste interne.
En savoir plus →Preuves
Les univers que nous connaissons
⚠️ Précision importante : les réalisations ci-dessous sont des missions de communication, pas des missions de certification. Nous les citons parce qu’elles relèvent exactement des univers concernés par ces démarches — imagerie et plateau technique, cabinet dentaire, structure pluridisciplinaire.
Questions fréquentes
Ce qu’on nous demande sur la conformité
Non. Le programme de certification de la fondation Health On the Net a été définitivement arrêté le 15 décembre 2022 ; son site n’est plus maintenu. En France, son financement par la Haute Autorité de santé avait déjà cessé en 2013. Aucun label n’a pris sa place pour les sites de santé. Si un prestataire vous propose encore cette certification, c’est qu’il recopie une plaquette vieille de plusieurs années.
Non, et c’est une distinction essentielle. Nous ne délivrons aucun label et nous ne nous substituons à aucun organisme accrédité. Nous accompagnons la démarche — pilotage, formalisation, documentation, préparation de l’audit — avec un consultant spécialisé du secteur santé. La certification, elle, est prononcée par l’organisme compétent.
Parce qu’une démarche de conformité produit surtout de l’écrit : procédures, grilles, traçabilité, affichage, information patient. Ce sont des documents qui doivent être compris et appliqués par des équipes, et c’est notre métier de les rendre lisibles. Et parce qu’une fois la démarche aboutie, en rendre compte sans basculer dans l’argument publicitaire demande de connaître le cadre déontologique.
Oui, de façon factuelle : la norme, le périmètre certifié, l’organisme et la date. Ce qui pose problème, c’est la formulation comparative ou superlative — se présenter comme « le seul cabinet certifié de la région » relève du procédé publicitaire que le code de déontologie proscrit.
Cela dépend entièrement de la taille de la structure, de l’état de l’existant et surtout de la disponibilité interne. L’échec le plus fréquent n’est pas technique : c’est l’absence de pilotage au quotidien une fois la dynamique du lancement retombée. Nous cadrons donc d’abord qui, chez vous, tiendra la démarche.
Les normes et certifications en santé ne relèvent pas de la communication — mais elles en produisent énormément. Procédures, traçabilité, affichage, information patient : tout cela s’écrit, se met en forme et se tient à jour.
Ce que recouvre la démarche
Évaluation des pratiques professionnelles, certification NF EN ISO 9001 et ISO 14001, conformité des cabinets de radiologie, des cabinets dentaires et des établissements d’optique. Dans chaque cas, le même enchaînement : cadrer, piloter, formaliser, mesurer, corriger, puis passer l’audit.
Le HONcode n’existe plus
La certification des sites de santé délivrée par Health On the Net a été arrêtée le 15 décembre 2022, après la fin du financement par la Haute Autorité de santé en 2013. Aucun label équivalent ne l’a remplacée. Ce qui fait preuve aujourd’hui, ce sont vos démarches réelles — et la sobriété avec laquelle vous en rendez compte.
Faire parler la conformité
Une fois la certification obtenue, elle n’a de valeur que si elle est comprise. Nos expertises de medical writing, de supports imprimés et de création de site médical servent cette traduction. Selon votre discipline, le cadre diffère : voyez nos pages par spécialité, notamment en imagerie médicale et en dentaire. Ou prenons rendez-vous.